CE-IVD 認證標誌

體外診斷系統(in-vitro diagnostics, IVD)，意指在活體外，人工的環境下進行試驗。例如抽血或檢驗尿液是否有感染致病菌。自2003年起，在歐洲經濟區（European Economic Area, EEA）販售的IVD儀器及試劑必須符合IVD Directive (98/79/EC)1 的規定，並且同時獲得CE (Conformité Européenne) 認證標誌，以確保該產品的功能及安全性。雖然在其他國家也有相同的認證規定，例如美國的FDA認證，但是CE認證標誌包含更多綜合安全原則及風險的保護性措施。

綜合以上，CE-IVD認證標誌為業界對醫學檢驗儀器及試劑的最重要要求。以確保檢驗結果的品質及準確性，本公司所使用的儀器及致病菌檢驗試劑皆有CE-IVD認證標誌，確保處於最高水準，從而為客戶提供最準確可信的檢驗結果。